核心提示： 藥用聚氯乙烯PVC硬片發(fā)展歷程

藥用聚氯乙烯(PVC)硬片包裝是由德國LAWSON MARDON SINGEN公司和BOSCH公司在20世紀50年代中期共同開發(fā)的。PTP包裝的應用使藥品的單件包裝走上成功之路。

PTP包裝具有很大的優(yōu)點：首先給患者提供了一次劑量的藥品包裝，既方便又經(jīng)濟；其次PTP包裝保護藥品的性能好，生產(chǎn)效率高，成本低，貯存占有的空間小，重量輕，運輸方便；再次就是安全性好，由于PTP包裝上可以印上文字說明，發(fā)藥者和服藥者均可避免錯藥的發(fā)生。在我國，PTP鋁塑包裝的發(fā)展可追溯到20世紀80年代。85年以前，我國生產(chǎn)的藥品片劑、膠囊都采用玻璃瓶或簡單塑料袋包裝，在使用上和藥品保質(zhì)期以及用藥安全性方面帶來許多問題。84年以后，國內(nèi)由杭州塑料廠(杭州塑料工業(yè)有限公司前身)開發(fā)成功聚氯乙烯(PVC)藥用包裝硬片，使PTP鋁塑包裝——這一新穎的包裝得到藥廠的普遍歡迎，并迅速發(fā)展成為片劑、膠囊的主要包裝形式。PTP鋁塑泡罩包裝中所用到的面層材料，常見的是PVC藥用片和以PVC藥用片為基材涂覆或復合其它功能性高分子材料是金屬材料而成的系列復合材料，這些材料主要是聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、尼龍(PA)、聚乙烯(PE)、鋁箔(AL)等等。復合材料結(jié)合了多種材料的性能，它不光具有PVC藥用片的基本性能，還具有單一材料所沒有的優(yōu)良性能，比如：對水汽、氧氣的優(yōu)良阻隔性，良好的避光性、熱封性，優(yōu)良的熱穩(wěn)定性及加工性。它正在逐漸替代PVC藥用片，并成為今后藥品包裝的發(fā)展方向之一。

近年來，國外相繼開發(fā)了聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等PTP鋁塑料包裝面層材料，雖然它們在某些方面相比PVC硬片有優(yōu)勢，但在加工性能、生產(chǎn)效率上遠遠不如PVC硬片，而且需要購置新設備，生產(chǎn)成本較高，因此它們沒有得到廣泛的應用，只是用于少量特殊藥品的包裝，占有比例很少。PVC硬片是主要的PTP包裝材料。這些材料品種的選擇，藥廠可根據(jù)包裝材料專家的建議，并結(jié)合內(nèi)置藥品的性質(zhì)和做相關的穩(wěn)定性試驗來確定。